BioBit Logo

Suspensii spori

Suspensiile de spori sunt folosite pentru a inocula în mod direct un material sau o soluţie cu o concentraţie cunoscută de spori. US FDA cere dispozitivului medical, fabricanţii de produse farmaceutice pentru a contesta produsele lor direct cu sporii înainte de a le da spre vânzare. Această provocare este menită să stabilească dacă materialul dispozitivului transportatorului sau proprietăţi farmaceutice (vascozitate, conţinutul de sare, etc) nu are efect sporicidal sau conservant care va afecta capacitatea producătorului de a steriliza produsul şi pentru a stabili instrucţiuni privind modul în care utilizatorul poate steriliza aparatul pentru reutilizre.

Suspensiile sunt disponibile într-o soluţie de etanol de 40% sau 100% deionizată H2O.

Unele materiale hidrofobe ar putea determina o scădere (0,1 ml) aratand ca un şirag de mărgele pe suprafaţa sa. Deoarece această usuca şiragul de mărgele, sporii ar fi grupuri de granule pe partea de sus. Pentru aceste tipuri de materiale, ar fi în avantajul dvs. de a utiliza suspensiile in soluţie de etanol, astfel încât sporii raspendati sa stea uniform pe suprafata. Acelaşi lucru este valabil şi atunci când inocularea într-o soluţie, în cazul în care un inocul de apă nu poate fi miscibil.

DESCRIERE
COD PRODUS
POPULATIE
ATCC
CONFIGURATIE
Spore Suspension – Geobacillus stearothermophilus
 
 
Spore Suspension
SSS/3
10x3/0.1 ml
7953
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSS/4
10x4/0.1 ml
7953
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSS/5
10x5/0.1 ml
7953
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSS/6
10x6/0.1 ml
7953
fiolă 10 ml
Spore Suspension
 SSS/7
10x7/0.1 ml
7953
fiolă 10 ml
Spore Suspension - Bacillus atrophaeus
 
 
Spore Suspension
SSG/3
10x3/0.1 ml
9372
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSG/4
10x4/0.1 ml
9372
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSG/5
10x5/0.1 ml
9372
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSG/6
10x6/0.1 ml
9372
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSG/7
10x7/0.1 ml
9372
fiolă 10 ml
Spore Suspension
 SSG/8
10x8/0.1 ml
9372
fiolă 10 ml
Spore Suspension - Bacillus pumilus
 
 
Spore Suspension
SSR/3
10x3/0.1 ml
27142
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSR/4
10x4/0.1 ml
27142
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSR/5
10x5/0.1 ml
27142
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSR/6
10x6/0.1 ml
27142
fiolă 10 ml
Spore Suspension
SSR/7
10x7/0.1 ml
27142
fiolă 10 ml
Spore Suspension
 SSR/8
10x8/0.1 ml
27142
fiolă 10 ml
Specie

Mesa produce multe specii de spori non-patogene. Cele mai multe sunt folosite pentru diferite tipuri de sterilizare, deşi unele au alte utilizări. Mai jos este o scurtă descriere a utilizărilor cele mai frecvente:

G. stearothermophilus1 (ATCC # 7953) pentru abur, B. atrophaeus1 (ATCC # 9372) pentru căldură uscată şi OE şi B. pumilus1 (ATCC # 27142) pentru iradiere gamma sunt produse standard.

B. subtilis1 (ATCC # 6633) - folosit pentru a testa capacitatea de promovarea de creştere a mediului de cultura bacteriologic (specificate în USP şi alte monografii compendial). Mesa nu certifică acest lucru cu orice organism avand caracteristici de rezistenţă.

B. subtilis1 (numit "să desemneze 5230") este utilizat în procedurile de sterilizare cu abur sub 121 ° C. Unele produse farmaceutice sunt sterilizate la 106 ° la 115 ° C pentru perioade mai lungi, deoarece acestea sunt labile la căldură şi ar fi deteriorat la 121 ° C sau temperaturi mai ridicate. Această specie a fost folosita ca o provocare la temperaturi mai scăzute în abur, în cazul în care G. stearothermophilus, ar fi o mare provocare. O provocare mai mică (sporogenes C. specii şi izolate de mediu sunt de asemenea utilizate) este necesara să aibă un nivel extrem de ridicat de control asupra procesului de fabricaţie, de mediu. Acest organism este certificată cu un D de aburi şi z-valoare, astfel rezistenta la temperaturi mai mici poate fi determinată.

G. stearothermophilus1 (de referinţă # 12980) este utilizat pe scară largă în validarea de peroxid de hidrogen (H2O2), vapori de sterilizare a barierei izolatoare şi a zonelor curate în producţia farmaceutică. Această specie este de obicei inoculata pe transportatorii din oţel, deci este compatibil cu procesul de H2O2 şi similara în materialul elementelor de obicei găsite în aceste zone de producţie. Acest organism este certificat cu un H2O2 D-valoare.

G. stearothermophilus1 (de referinţă # 10149) este utilizat pentru a detecta antibiotice rezidual în produse lactate. Acest organism nu este certificat pentru orice caracteristici de rezistenţă.

 


Produse din aceeasi categorie cu Suspensii spori

Suspensii sporiSuspensii spori
sporeSuspensions.jpg